Έγκριση διενέργειας πολυκεντρικής, μη παρεμβατικής, μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (ΝΙ-PASS), για την παρακ…
ΑΔΑ ΨΙΠ4469077-86Η, 15/3/2019.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
Έγκριση διενέργειας πολυκεντρικής, μη παρεμβατικής, μετεγκριτικής μελέτης ασφάλειας (ΝΙ-PASS), για την παρακολούθηση της επίπτωσης των σχετιζόμενων και σπάνιων αναμενόμενων ανεπιθύμητων συμβάντων συμπεριλαμβανομένης της έλλειψης αποτελεσματικότητας μεταξύ ασθενών με ΧΝΝ που λαμβάνουν υποδορίως Binocrit® ή Epoetin alfa HEXAL®, του Νεφρολογικού Τμήματος, με αριθμό πρωτοκόλλου ΗΧ575-507 και χορηγό εταιρεία την HEXAL AG
Φορέας: ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Ν.ΙΩΝΙΑΣ
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- Έγκριση Ουσιώδους Τροποποίησης, σχετικά με την τοπική ευχαριστήρια επιστολή ασθενών, έκδοση 0.0, ημερομηνία 04 Ιανουαρίου 2019 και ενημέρωση σχετικά με το ανανεωμένο ασφαλιστήριο της Μελέτης CACZ885D2301 με τίτλο: «Πολυκεντρική , τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλη, παράλληλων ομάδων , ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του LCZ696 συγκριτικά με τη βαλσαρτάνη στη νοσηρότητα και τη θνητότητα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ Τάξης ΙΙ-ΙV) με διατηρούμενο κλάσμα εξώθησης» EudraCT:2013-001747-31, με χορηγό την εταιρεία Novartis Pharma Services AG — 15/3/2019
- Έγκριση τοπικής ευχαριστήριας επιστολής ασθενών, έκδοση 0.0, ημερομηνία 11 Ιανουαρίου 2019, και ενημέρωση αναφορικά με το ανανεωμένο ασφαλιστήριο συμβόλαιο της Κλινικής Μελέτης CACZ885M2301, με τίτλο: «Τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη βάσει συμβάντων του υποδόριου canakinumab χορηγούμενο ανά τρίμηνο για την πρόληψη των επανεμφανιζόμενων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς σε ασθενείς σε σταθερή κατάσταση μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου με αυξημένη C αντιδρώσα πρωτεϊνη υψηλής ευαισθησίας (hsCRP)» EudraCT:2010-022970-14, με χορηγό την εταιρεία Novartis Pharma Services AG — 15/3/2019
- Ενημέρωση για Κλινικές Μελέτες που διενεργούνται στο Νοσοκομείο μας — 15/3/2019
- Ενημέρωση για Κλινικές Μελέτες που διενεργούνται στο Νοσοκομείο μας — 15/3/2019
- Ενημέρωση για Κλινικές Μελέτες που διενεργούνται στο Νοσοκομείο μας — 15/3/2019
- Ενημέρωση για Κλινικές Μελέτες που διενεργούνται στο Νοσοκομείο μας — 15/3/2019
- Εγκριση τροποποίησης της κλινικής δοκιμής 1245-0168, Καρδιολογικού Τμήματος, με τίτλο: Μια φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης της θεραπείας με 10 mg empagliflozin χορηγούμενου μια φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στην ικανότητα άσκησης και τα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF) (EMPERIAL-reduced), με χορηγό την εταιρεία Boehringer Ingelheim Ellas — 15/3/2019
- Χορήγηση εκπαιδευτικής άδειας στον ιατρό ΣΟΦΟΥΔΗ ΧΡΥΣΟΣΤΟΜΟ του ΙΩΑΚΕΙΜ, Επιμελητή Β΄ ειδικότητας Μαιευτικής-Γυναικολογίας για 6μηνη μετεκπαίδευση στη Μαιευτική-Γυναικολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων. — 15/3/2019
- Αποδοχή δωρεάς ηλεκτρονικών πιεσόμετρων και παλμικών οξύμετρων από την εταιρεία Menarini Hellas AE . — 15/3/2019
- Έγκριση τρεχουσών δαπανών οικονομικού έτους 2019 — 15/3/2019
Στον ιστότοπο