Έγκριση ουσιώδους τροποποίησης της μη παρεμβατικής μελέτης του Γαστρεντερολογικού Τμήματος, με τίτλο: Μελέτη…
ΑΔΑ ΨΤ9Κ469077-80Γ, 8/3/2019.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
Έγκριση ουσιώδους τροποποίησης της μη παρεμβατικής μελέτης του Γαστρεντερολογικού Τμήματος, με τίτλο: Μελέτη παρατήρησης κοόρτης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ΙΒD), που λαμβάνουν θεραπεία με CT-P13 στη συνήθη κλινική πρακτική (CONNECT-IBD), κωδικός πρωτοκόλλου C1231001 (πρωτόκολλο Hospira ZOB INF 1402), έκδοση 3.0 ημερ. 06 Oκτωβρίου 2017, με χορηγό την εταιρεία Hospira UK Ltd
Φορέας: ΚΩΝΣΤΑΝΤΟΠΟΥΛΕΙΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ Ν.ΙΩΝΙΑΣ
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- Κατάθεση Τροποποίησης 003 Σύμβασης Κλινικής Μελέτης CV013-011, του Καρδιολογικού Τμήματος, με τίτλο: "Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο,κυμαινόμενης δόσης, φάσης 2β μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των συνεχών 48-ωρων ενδοφλέβιων εγχύσεων του BMS-986231 σε νοσηλευόμενους σε νοσοκομείο ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διαταραγμένη συστολική λειτουργία", της εταιρείας Bristol-Myers Squibb — 8/3/2019
- Εγκριση Ουσιώδους Τροποποίησης της παρεμβατικής Κλινικής Μελέτης φάσης 2β CV013011,του Καρδιολογικού Τμήματος, με τίτλο: "Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο,κυμαινόμενης δόσης, φάσης 2β μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των συνεχών 48-ωρων ενδοφλέβιων εγχύσεων του BMS-986231 σε νοσηλευόμενους σε νοσοκομείο ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διαταραγμένη συστολική λειτουργία", της εταιρείας Bristol-Myers Squibb — 8/3/2019
- Έγκριση διευκρινιστικής – συμπληρωματική κατάθεση σε συνέχεια της κατάθεσης με αρ. πρ. 427/4.12.2018, της Κλινικής Μελέτης με κωδικό 20110203 του Καρδιολογικού Τμήματος και τίτλο: «Διπλά Τυφλή, Τυχαιοποιημένη, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο, Πολυκεντρική Μελέτη για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του Omecamtiv Mecarbil στη Θνησιμότητα και τη Νοσηρότητα Ασθενών με Χρόνια Καρδιακή Ανεπάρκεια και Μειωμένο Κλάσμα Εξώθησης» GALACTIC-HF, με χορηγό την εταιρεία Amgen Ιnc, αριθμός EudraCT: 2016-002299-28 — 8/3/2019
- Έγκριση τροποποίησης 001 Σύμβασης της παρεμβατικής κλινικής μελέτης, με αρ. πρωτ. D5470C00004, αρ.EudraCT:2015-001706 και τίτλο: "Φάσης 2 Μελέτη, με απόδειξη της έννοιάς της, για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του MEDI3902 σε Μηχανικά Αεριζόμενους Ασθενείς για την Πρόληψη της Νοσοκομειακής Πνευμονίας που προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa", της ΜΕΘ ,με χορηγό την εταιρεία Medimmune,LLC — 8/3/2019
- Έγκριση διεξαγωγής της προοπτικής πολυκεντρικής, μη παρεμβατικής κλινικής μελέτης του Γαστρεντερολογικού Τμήματος, με κωδικό REASSURE/CNTO1275CRD4015, και τίτλο: "Εκβάσεις της θεραπείας με ουστεκινουμάμπη για τη νόσο Crohn στα πλαίσια της συνήθους κλινικής πρακτικής στην Ελλάδα" , με χορηγό την Janssen ΕΜΕΑ — 8/3/2019
- Έγκριση ουσιώδους τροποποίησης της μη παρεμβατικής μελέτης του Γαστρεντερολογικού Τμήματος, με τίτλο: Μελέτη παρατήρησης κοόρτης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ΙΒD), που λαμβάνουν θεραπεία με CT-P13 στη συνήθη κλινική πρακτική (CONNECT-IBD), κωδικός πρωτοκόλλου C1231001 (πρωτόκολλο Hospira ZOB INF 1402), έκδοση 3.0 ημερ. 06 Oκτωβρίου 2017, με χορηγό την εταιρεία Hospira UK Ltd — 8/3/2019
- Αποδοχή δωρεάς ενός λογισμικού ανάλυσης HOLTER από την εταιρεία Menarini Hellas — 8/3/2019
- Έγκριση τρεχουσών δαπανών οικονομικού έτους 2019 — 8/3/2019
- Έγκριση τρεχουσών δαπανών οικονομικού έτους 2019 — 8/3/2019
- Έγκριση επειγόντων δαπανών οικονομικού έτους 2019 — 8/3/2019
Στον ιστότοπο