ΑΔΑ Ω65646906Ρ-44Σ, 23/3/2016.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 11 : Έγκριση κατάθεσης των τροποποιημένων εντύπων συγκατάθεσης ασθενών, του τροποποιημένου υλικού PARS, του ανανεωμένου Εγχειριδίου του Ερευνητή και της βεβαίωσης Ασφαλιστικής Κάλυψης της Κλινικής Δοκιμής της χορηγού Εταιρείας Astra Zeneca με αρ.πρωτ.D4280C00016 και με τίτλο: «Μια μονά τυφλή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, ελεγχόμενη με δραστική ουσία δοκιμή, για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας της Κεφταζιδίμης και της Αβιμπακτάμης σε σύγκριση με την Κεφεπίμη, σε παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω τω 18 ετών με επιλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (cUTIs)» που κατέθεσε η Καθηγήτρια ΕΚΠΑ και Διευθύντρια κ. Μ. Τσολιά.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια