ΑΔΑ 6ΑΙΘ46906Ρ-Ν35, 22/3/2022.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 8 : Έγκριση ενημέρωσης επιστολής γνωστοποίησης σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας (susar) της παρεμβατικής, πολυκεντρικής, φάσης 3 κλινικής μελέτης με κωδικό TransCon Hgh CT-301EXT και με τίτλο: «Πολυκεντρική, Φάσης 3, Μακροχρόνια, Ανοικτή Μελέτη, για την Διερεύνηση της Ασφάλειας και της Αποτελεσματικότητας της TransCon hGH χορηγούμενης μια φορά την εβδομάδα σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (GHD) που έχουν ολοκληρώσει προηγούμενη κλινική μελέτη με TransCon hGH», της χορηγού εταιρείας Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S, που κατέθεσε η Διευθύντρια του Ενδοκρινολογικού - Αύξησης και Ανάπτυξης Τμήματος κα Ελπίδα Βλαχοπαπαδοπούλου.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'