8η Τακτική Συνεδρίαση /14.03.2024/Θέμα 15ο: «Εισήγηση αποδοχής τροποποίησης παραρτημάτων της Παρεμβατικής μελ…
ΑΔΑ 6Γ7646906Β-Ο8Ο, 28/3/2024.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
8η Τακτική Συνεδρίαση /14.03.2024/Θέμα 15ο: «Εισήγηση αποδοχής τροποποίησης παραρτημάτων της Παρεμβατικής μελέτης με κωδικό «68284528MMY3004 (CARTITUDE-5)» και τίτλο «Μία τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 που συγκρίνει τον συνδυασμό βορτεζομίμπης, λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (VRd) ακολουθούμενα από το Ciltacabtagene Autoleucel, μια θεραπεία με Τ Λεμφοκύτταρα που φέρουν χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα (CAR-T) στοχευμένη κατά του BCMA έναντι του συνδυασμού βορτεζομίμπης, λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (VRd) ακολουθούμενα από θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (Rd) σε ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα, για τους οποίους δεν προβλέπεται μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων ως αρχική θεραπεία» με Χορηγό την εταιρεία Janssen-Cilag International N.V., εκπροσωπούμενη στην Ελλάδα από την εταιρεία Janssen Research & Development, LLC και διαχειρίστρια εταιρεία την εταιρεία IQVIA RDS Ελλάς Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία, η οποία διεξάγεται στο Αιματολογικό Τμήμα-ΜΜΜΟ με επιστημονικά υπεύθυνη της μελέτης την κ. I. Σακελλάρη, Σ. Διευθύντρια ΕΣΥ».
Φορέας: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ»
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- ΧΕ-1604 ΣΕΙΡΑ Α/2024 ΣΥΜΒΑΣΗ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΘΕΡΜΟΔΟΧΕΙΟΥ — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση / 14.03.2024/ Θέμα 24ο: Αποδοχή τροποποίησης της σύμβασης της παρεμβατικής Μελέτης με κωδικό D3251C00014 και τίτλο «Μία Πολυκεντρική, Τυχαιοποιημένη, Διπλά-τυφλή, Χρόνιας Χορήγησης, Παράλληλων Ομάδων, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Φάσης 3 Μελέτη για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας της Μπενραλιζουμάμπης 100 mg σε Ασθενείς με Μέτρια έως Πολύ Σοβαρή Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) με Ιστορικό Συχνών Παροξύνσεων της ΧΑΠ και Ηωσινοφιλία Περιφερικού Αίματος» η οποία διεξάγεται με χορηγό την εταιρεία AstraZeneca AE στην Πνευμονολογική Κλινική ΑΠΘ του ΓΝΘ “Γ.Παπανικολάου” με επιστημονικά υπεύθυνο τον κο K. Πορπόδη, Αναπλ. Καθηγητή Πνευμονολογίας ΑΠΘ. — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση/ 14.0.2024/ Θέμα 22ο: «Αποδοχή τροποποίησης σύμβασης της κλινικής μελέτης με κωδικό D9180C00004, ονομασία ΤΙΤΑΝΙΑ και τίτλο «Μία Φάση III, Πολυκεντρική, Τυχαιοποιημένη, Διπλά-Τυφλή, Μακροχρόνια Χορήγηση, Παράλληλων Ομάδων, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας Δύο Δοσολογικών Σχημάτων του MEDI3506 σε Συμμετέχοντες με Συμπτωματική Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και Ιστορικό Παροξύνσεων της ΧΑΠ (TITANIA)» , η οποία διεξάγεται με χορηγό την εταιρεία Astrazeneca στην Πνευμονολογική Κλινική ΑΠΘ με επιστημονικά υπεύθυνο τον κο Κ. Πορπόδη, Αναπλ. Καθηγητή Πνευμονολογίας ΑΠΘ». — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση/14.03.2024/Θέμα 21ο: «Εισήγηση αποδοχής διεξαγωγής της Παρεμβατικής μελέτης με κωδικό «CA089-1043» και τίτλο «Τυχαιοποιημένη, ανοικτή, φάση 3 μελέτη σύγκρισης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του idecabtagene vicleucel μαζί με θεραπεία συντήρησης με λεναλιδομίδη (LEN) έναντι της θεραπείας συντήρησης με λεναλιδομίδη μόνο σε ενήλικες συμμετέχοντες με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν υποβέλτιστη ανταπόκριση μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων (KarMMa-9)», η οποία θα διεξαχθεί στο Αιματολογικό Τμήμα-ΜΜΜΟ με χορηγό την εταιρεία Celgene Corporation και με επιστημονικά υπεύθυνη την κα I. Σακελλάρη, Σ. Διευθύντρια ΕΣΥ». — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση /14.03.2024/Θέμα 19ο: «Εισήγηση αποδοχής τροποποίησης σύμβασης λόγω αλλαγής κύριου ερευνητή της Παρεμβατικής μελέτης με κωδικό 64007957MMY3006 και τίτλο «Μία Φάση 3 τυχαιοποιημένη μελέτη σύγκρισης της μονοθεραπείας με τεκλισταμάμπη έναντι της θεραπείας με πομαλιδομίδη, βορτεζομίμπη, δεξαμεθαζόνη (PVd) ή της θεραπείας με καρφιλζομίμπη, δεξαμεθαζόνη (Kd) σε συμμετέχοντες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει 1 έως 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου μονοκλωνικού αντισώματος αντι-CD38 και λεναλιδομίδης», η οποία διεξάγεται στο Αιματολογικό Τμήμα-ΜΜΜΟ με χορηγό την εταιρεία Janssen Cilag International NV και με νέο επιστημονικά υπεύθυνο τον κ. Μιχαήλ Ισκά, Επιμελητή Α΄ (προηγούμενη επιστημονικά υπεύθυνη την κα I. Σακελλάρη, Σ. Διευθύντρια ΕΣΥ». — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση/14.03.2024/Θέμα 18ο: «Εισήγηση αποδοχής διεξαγωγής της Παρεμβατικής μελέτης με κωδικό «70033093AFL3002» και τίτλο «Μία μελέτη Φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, διπλού εικονικού φαρμάκου, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με δραστική ουσία για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Milvexian, ενός από του στόματος αναστολέα του παράγοντα XIa, έναντι της απιξαμπάνης σε συμμετέχοντες με κολπική μαρμαρυγή» με χορηγό την εταιρεία Janssen - Cilag International και με επιστημονικά υπεύθυνο τον κο Ι. Ζαρίφη, Συντονιστή Διευθυντή ΕΣΥ». — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνερίαση/14.03.2024/Θέμα 17ο: «Εισήγηση αποδοχής τροποποίησης της Παρεμβατικής μελέτης με κωδικό «64007957ΜΜΥ3005» και τίτλο «Μίας φάσης 3 τυχαιοποιημένη μελέτη σύγκρισης της τεκλισταμάμπης σε συνδυασμό με ΥΔ δαρατουμάμπη και λεναλιδομίδη (Tec-DR) έναντι ΥΔ δαρατουμάμπης, λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (DRd) σε συμμετέχοντες με πρόσφατα διαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι ή δεν προορίζονται για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ως αρχική θεραπεία», η οποία διεξάγεται στην Αιματολογική κλινική-ΜΜΜΟ με χορηγό την εταιρεία Janssen Cilag International NV εκπροσωπούμενη στην Ελλάδα από την Janssen Research and Development, LLC και επιστημονικά υπεύθυνη της μελέτης την κα I. Σακελλάρη, Σ. Διευθύντρια ΕΣΥ». — 28/3/2024
- 8η Τακτική Συνεδρίαση/14.03.2024/Θέμα 16ο: «Αποδοχή τροποποίησης σύμβασης της Κλινικής Μελέτης με κωδικό ΒΟ42162 και τίτλο «Μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτής ετικέτας, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη φάση ΙΙΙ, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της κροβαλιμάμπης έναντι της εκουλιζουμάμπης σε ασθενείς με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ), οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς του συμπληρώματος», η οποία διεξάγεται με χορηγό την εταιρεία F.Hoffmann-La Roche Ltd εκπροσωπούμενη στην Ελλάδα από την εταιρεία ΙQVIA RDS Hellas στην Aιματολογική Κλινική – ΜΜΜΟ του ΓΝΘ “Γ. Παπανικολάου” με επιστημονικά υπεύθυνη την κα X. Λαλαγιάννη, Διευθύντρια ΕΣΥ». — 28/3/2024
- Έρευνα αγοράς για προμήθεια εξαρτημάτων Η/Υ (Π/Υ 2.914,00 €).
— 28/3/2024
- ΧΕ-1603 ΣΕΙΡΑ Α/2024 ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 3ος/2023 — 28/3/2024
Στον ιστότοπο