ΑΔΑ 6ΨΓΟ46906Ρ-24Α, 23/6/2016.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 8 : Έγκριση αίτησης ουσιώδους τροποποίησης του Εντύπου Συγκατάθεσης κατόπιν Ενημέρωσης σε Παιδιατρικές Μελέτες, έκδοση 2.0 με ημερομηνία 28 Μαρτίου 2016 και του επεξηγηματικού βίντεο προς τους ασθενείς καθώς και ενημέρωση για την ανανεωμένη βεβαίωση ασφαλιστικής κάλυψης της παρεμβατικής μελέτης με κωδικό Α0081042 με τίτλο: «Μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, παραλλήλων ομάδων, πολυκεντρική μελέτη, για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της Πρεγκαμπαλίνης ως συμπληρωματική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως < 4 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις» που κατέθεσε ο Λέκτορας ΕΚΠΑ κ. Γεώργιος Βάρτζελης.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια