ΘΕΜΑ 19 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών…
ΑΔΑ 68ΥΛ46906Ρ-4ΚΑ, 15/3/2023.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 19 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSARS line – listing) κατά τα χρονικά διαστήματα: 01/12/2020-28/02/2021, 01/03/2021-31/05/2021, 01/09/2021-30/11/2021, 01/12/2021-28/02/2022, της κλινικής δοκιμής ΒΑΥ 948862/19920 και με τίτλο: «Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 6 μηνών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ΦΚ/ΦΔ μιας προσαρμοσμένης, ως προς την ηλικία και το σωματικό βάρος, αγωγής από του στόματος φινερενόνης, η οποία λαμβάνεται επιπρόσθετα της αγωγής με αναστολέα μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ACEI) ή αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB), για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 6 μηνών έως <18 ετών με χρόνια νεφρική νόσο και πρωτεϊνουρία», που κατέθεσε η Διευθύντρια του Νεφρολογικού Τμήματος κα Βαρβάρα Ασκητή.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- ΘΕΜΑ 57 : Έγκριση για την υπογραφή από τον Πρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου Της σύμβασης δωρεάς τοιχογραφίας σε χώρους του Νοσοκομείου μας από την «Τhe Walt Disney Company Greece». — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 53 : Διετής σύμβαση συντήρησης με την εταιρεία «Meditrust Group ΑΕ» για την συντήρηση με ανταλλακτικά δύο (2) αναπνευστήρων Vyaire HFOV 3100 A & B και μίας (1) ανοικτής θερμοκοιτίδας Αtom Sunflower συνολικής δαπάνης 19.380,00 € πλέον ΦΠΑ για την ΜΕΘ. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 37 : ΕΓΚΡΙΣΗ ΑΠΟΔΟΧΗΣ ΔΩΡΕΑΣ. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 34 : Έγκριση τεχνικών προδιαγραφών και της διενέργειας ανοικτού διαγωνισμού με τίτλο: «Ανακαίνιση και αναδιαμόρφωση του τμήματος Αιμοδοσίας στον 1ο όροφο της Γ΄ Πτέρυγας» (CPV: 45453000-7) προϋπολογιζόμενης συνολικής δαπάνης 60.000,00€ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ), με διάρκεια σύμβασης έργου τους τρεις μήνες. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 33 : Έγκριση κατακύρωσης του ανοικτού Ηλεκτρονικού Δημόσιου διαγωνισμού, με τίτλο: «Ανάθεση υπηρεσιών για τη συντήρηση και λειτουργία Η/Μ εγκαταστάσεων του λεβητοστασίου», (CPV: 50712000-8), συνολικής δαπάνης 156.420,00€ (πλέον ΦΠΑ) ήτοι 193.960,80€ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) για ένα έτος και με δικαίωμα παράτασης για ένα (1) ακόμη έτος. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 29 : Έγκριση διεξαγωγής μεταπτυχιακής εργασίας στο πλαίσιο του μεταπτυχιακού προγράμματος σπουδών “Παιδιατρική Λοιμωξιολογία” του ΕΚΠΑ και με τίτλο: «ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ ΓΡΙΠΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΔΡΑΣΗΣ ΑΥΤΗΣ ΣΕ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥΣ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΟ 2022-2023», που κατέθεσε η ειδικευόμενη ιατρός της Α΄ Παιδιατρικής Κλινικής ΕΜΜΑΝΟΥΕΛΑ ΠΑΝΤΕΛΙΑ, με επιβλέπουσα Καθηγήτρια την κα Μαρία Τσολιά, Καθηγήτρια Παιδιατρικής - Λοιμωξιολογίας, Διευθύντρια της Β’ Π.Π.Κ. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 26 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την εξαμηνιαία έκθεση Ύποπτων Απροσδόκητων Σοβαρών Ενεργειών (SUSARS) κατά την περίοδο από 10 Ιουλίου 2021 έως 09 Ιανουαρίου 2022 και από 06 Νοεμβρίου 2021 έως 05 Μαΐου 2022 της Κλινικής Μελέτης με κωδικό Β7471013 και με τίτλο: «Μια Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή Δοκιμή, για την Αξιολόγηση της Ασφάλειας του 20-δύναμου συζευγμένου εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου σε υγιή βρέφη», που κατέθεσε η Καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας, Διευθύντρια Β’ Π.Π.Κ. κα Τσολιά Μαρία. — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 20 : Έγκριση διεξαγωγής ερευνητικής μελέτης με τίτλο: «Φαινόμενα βίας σε εργαζόμενους Τμημάτων Επειγόντων Περιστατικών (Τ.Ε.Π.)», που κατέθεσε ο κ. Καούρας Θωμάς - Νοσηλευτής Τ.Ε.Π. του Γ.Ν.Π.Α. «Η Αγία Σοφία», με συνερευνητές την Λουκία Ιωαννίδου - Επιμελήτρια Β’ Παιδίατρο Τ.Ε.Π. Γ.Ν.Π.Α. «Η Αγία Σοφία» και την Μαρίνα Ποζατζίδη - Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Νοσηλεύτρια Τ.Ε.Π. Γ.Ν.Π.Α. «Π. και Α. Κυριακού». — 15/3/2023
- ΘΕΜΑ 18 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSARS line – listing) κατά το χρονικό διάστημα 01/03/2022-31/05/2022, της κλινικής δοκιμής ΒΑΥ 948862/19920, με χορηγό την εταιρεία Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany και με τίτλο: «Μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 6 μηνών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ΦΚ/ΦΔ μιας προσαρμοσμένης, ως προς την ηλικία και το σωματικό βάρος, αγωγής από του στόματος φινερενόνης, η οποία λαμβάνεται επιπρόσθετα της αγωγής με αναστολέα μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ACEI) ή αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB), για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 6 μηνών έως <18 ετών με χρόνια νεφρική νόσο και πρωτεϊνουρία», που κατέθεσε η Διευθύντρια του Νεφρολογικού Τμήματος κα Βαρβάρα Ασκητή. — 15/3/2023
- ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΝΑΛΗΨΗΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗΣ — 15/3/2023
Στον ιστότοπο