ΘΕΜΑ 11 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με τον περιοδικό κατάλογο Εικαζόμενων, Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητ…

ΑΔΑ 693946906Ρ-ΟΗΥ, 13/6/2024.

Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.

ΘΕΜΑ 11 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με τον περιοδικό κατάλογο Εικαζόμενων, Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSAR Line-Listing/Blinded SAR LLR) κατά το χρονικό διάστημα 01 Ιουνίου 2023 έως και 30 Νοεμβρίου 2023 της Παρεμβατικής Κλινικής Δοκιμής ΜΚ-7655Α-021 με χορηγό εταιρεία την Merck Sharp & Dohme LLC, και τίτλο: «Μία Φάσης 2/3 Ανοικτής Επισήμανσης, Τυχαιοποιημένη, Ελεγχόμενη με Δραστικό Φάρμακο Κλινική Μελέτη για την Αξιολόγηση της Ασφάλειας, της Ανεκτικότητας, της Αποτελεσματικότητας και της Φαρμακοκινητικής του ΜΚ-7655Α σε Παιδιατρικούς Ασθενείς από τη Γέννηση έως και Ηλικίας κάτω των 18 Ετών με Επιβεβαιωμένη ή Πιθανολογούμενη Gram-Αρνητική Βακτηριακή Λοίμωξη», που κατέθεσε η κα Τσολιά Μαρία Καθηγήτρια Παιδίατρος – Λοιμωξιολόγος, Διευθύντρια της Β΄Π.Π.Κ. του ΕΚΠΑ.

Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'

Υπογράφοντες

Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια

Άλλες πράξεις του φορέα

Στον ιστότοπο