ΘΕΜΑ 12 : Έγκριση αναφοράς ασφαλείας SAR LLR (26 Mαρτίου 2014-25 Σεπτεμβρίου 2014) για το προϊόν Φοσαπρεπιτάν…

ΑΔΑ 7ΕΥ446906Ρ-Λ66, 1/4/2015.

Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.

ΘΕΜΑ 12 : Έγκριση αναφοράς ασφαλείας SAR LLR (26 Mαρτίου 2014-25 Σεπτεμβρίου 2014) για το προϊόν Φοσαπρεπιτάντη της Κλινικής μελέτης ΜΚ-0517-029-02 της Εταιρείας Merck Sharp & Dohme Corp (MSD) με τίτλο: «Μια φάσης ΙΙb μερικώς τυφλοποιημένη, ελεγχόμενη με ενεργό παράγοντα σύγκρισης μελέτη για την αξιολόγηση της Φαρμακοκινητικής/Φαρμακοδυναμικής ασφάλειας και ανεκτικότητας της Φοσαπρεπιτάντης σε παιδιατρικούς ασθενείς για την πρόληψη της επαγόμενης από χημειοθεραπεία ναυτίας και Εμέτου (CINV) που σχετίζεται με εμετογόνο χημειοθεραπεία» που έχει υποβάλει η κα Βαρβουτσή Μαρία Διευθύντρια και υπεύθυνη Ογκολογικού τμήματος.

Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'

Υπογράφοντες

Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια

Άλλες πράξεις του φορέα

Στον ιστότοπο