ΘΕΜΑ 4 : Ενημέρωση ολοκλήρωσης της Κλινικής Μελέτης με κωδικό P10-262, χορηγό την AbbVie και τίτλο: «Μακροπρό…
ΑΔΑ 9Δ9046906Ρ-Θ0Γ, 14/6/2023.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 4 : Ενημέρωση ολοκλήρωσης της Κλινικής Μελέτης με κωδικό P10-262, χορηγό την AbbVie και τίτλο: «Μακροπρόθεσμη, Πολυκεντρική, Διαχρονική, Μετεγκριτική Μελέτη Παρατήρησης, για την Αξιολόγηση της Μακροπρόθεσμης Ασφάλειας και Αποτελεσματικότητας του HUMIRA (Αδαλιμουμάμπη) σε παιδιά με Μέτρια έως Σοβαρή Ενεργό Πολυαρθρική ή Πολυαρθρικής Μορφής Νεανική Ιδιοπαθή Αρθρίτιδα (ΝΙΑ)», που κατέθεσε η Παιδορευματολόγους, Διευθύντρια της Β΄ Πανεπιστημιακής Παιδιατρικής Κλινικής κα Όλγα Βουγιούκα.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- ΘΕΜΑ 41 : ΕΓΚΡΙΣΗ ΑΠΟΔΟΧΗΣ ΔΩΡΕΑΣ. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 37 : Έγκριση σύναψης σύμβασης για την παροχή υπηρεσιών: «Διετούς συντήρησης των μονάδων του συστήματος επεξεργασίας νερού της Μονάδας Τεχνητού Νεφρού», (CPV: 45259000-7) συνολικής δαπάνης 11.730,40€ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ). — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 31 : Έγκριση των τεχνικών προδιαγραφών και της διενέργειας Ηλεκτρονικού Δημόσιου ανοικτού διαγωνισμού, για την «Προμήθεια Συστήματος ΝΟ για την ΜΕΝΝ», (CPV: 33157400-9), συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 43.000,00€ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ), με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, μόνο βάσει τιμής. Η διάρκεια της σύμβασης θα είναι εφάπαξ. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 29 : Έγκριση συνέχισης μίσθωσης αποθήκης επί της οδού Κορινθίας 56 και νόμιμη αύξηση μισθώματος. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 16 : Έγκριση διεξαγωγής ερευνητικής μελέτης στο πλαίσιο της διδακτορικής διατριβής της ιατρικής σχολής του ΕΚΠΑ, με θέμα: «Αξιολόγηση της ανοσολογικής απάντησης σε ενισχυτική δόση mRNA εμβολίων σε παιδιατρικούς πληθυσμούς που λαμβάνουν ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες», που κατέθεσε η ιατρός Τσαγκλή I. Παναγιώτα, με επιβλέπουσα την Καθηγήτρια Παιδιατρικής - Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας Β’Π.Π.Κ. κα Μαρία Τσολιά και υπεύθυνη την Παιδίατρο – Ρευματολόγο κα Μαρίτση Δέσποινα. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 14 : Έγκριση συλλογής στοιχείων από τα αρχεία του Ογκολογικού Τμήματος (Ο.Τ.Α.Κ.) στο πλαίσιο διεξαγωγής ερευνητικής εργασίας του μεταπτυχιακού προγράμματος σπουδών «ΜΟΝΑΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΑ, ΙΑΤΡΙΚΗ ΚΑΙ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΦΡΟΝΤΙΔΑ» του ΕΚΠΑ, σε συνεργασία με το Τμήμα Νοσηλευτικής του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής και με τίτλο: «ΜΕΛΕΤΗ ΚΑΡΔΙΟΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑΣ ΣΕ ΠΑΙΔΙΑ ΠΟΥ ΕΛΑΒΑΝ ΩΣ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΤΗΝ ΑΝΘΡΑΚΥΚΛΙΝΗ», που κατέθεσε η κα Παναγιώτου Ειρήνη, Nοσηλεύτρια του Ογκολογικού Τμήματος (Ο.Τ.Α.Κ.). — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 11 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την απόφαση που ελήφθη από την Επιτροπή Επιτήρησης Αξιολόγησης Δεδομένων (DMC) στις 09.12.2022 για την κλινική μελέτη 20170724, με χορηγό εταιρεία την Amgen Inc. και τίτλο: «Μία Φάσης 3, Ενός Σκέλους, Ανοιχτή, Πολλαπλών Δόσεων Δοκιμή Τιτλοποίησης, Φαρμακοκινητικής, Φαρμακοδυναμικής και Ασφάλειας της Ετελκαλσετίδης σε Παιδιά και Εφήβους Ηλικίας ≥ 2 έως < 18 με Δευτεροπαθή Υπερπαραθυρεοειδισμό και Χρόνια Νεφρική Νόσο που Υποβάλλονται σε Αιμοκάθαρση Συντήρησης», που κατέθεσε η Διευθύντρια του Νεφρολογικού Τμήματος κα Βαρβάρα Ασκητή. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 10 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (6- Monthly SUSAR Line-Listing) για την περίοδο από 25 Απριλίου 2022 έως 24 Οκτωβρίου 2022 της κλινικής μελέτης TransCon Hgh CT-301EXT με χορηγό εταιρεία την Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S και τίτλο: «enliGHten: Μία Πολυκεντρική, Φάσης 3, μακροχρόνια, ανοικτή μελέτη, για την διερεύνηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της TransCon hGH χορηγούμενης μια φορά την εβδομάδα σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (GHD) που έχουν ολοκληρώσει προηγούμενη κλινική μελέτη με TransCon hGH», που κατέθεσε η Διευθύντρια του Ενδοκρινολογικού - Αύξησης και Ανάπτυξης Τμήματος κα Ελπίδα – Αθηνά Βλαχοπαπαδοπούλου. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 8 : Έγκριση διεξαγωγής ερευνητικής μελέτης παρατήρησης με τίτλο: «Προοπτική παρακολούθηση της δραστηριότητας της νόσου Crohn, μετά την ολοκλήρωση πρωτοκόλλου αποκλειστικής εντερικής σίτισης σε παιδιατρικούς ασθενείς, μέσω φορητής ηλεκτρονικής συσκευής - Πιλοτική μελέτη», που κατέθεσε η Παιδίατρος - Παιδογαστρεντερολόγος της Β’ Παιδιατρικής Κλινικής κα Αναστασία Κονιδάρη. — 14/6/2023
- ΘΕΜΑ 7 : Έγκριση υπογραφής αρχικής σύμβασης (τέσσερα αντίτυπα) αναφορικά με τη διεξαγωγή της παρεμβατικής κλινικής δοκιμής με κωδικό DAY101-002, της χορηγού εταιρείας Day One Biopharmaceuticals Inc. U.S.A. και τίτλο: «LOGGIC/FIREFLY-2: Μια φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διεθνής πολυκεντρική δοκιμή της μονοθεραπείας με DAY101 έναντι της χημειοθεραπείας του προτύπου φροντίδας σε ασθενείς με παιδιατρικό γλοίωμα χαμηλού βαθμού κακοήθειας που φέρουν ενεργοποιητική μετάλλαξη του RAF για την οποία απαιτείται συστημική θεραπεία πρώτης γραμμής», που κατέθεσε ο Παιδίατρος – Ογκολόγος, Προσωρινός Προϊστάμενος του Ογκολογικού Τμήματος κ. Δημήτριος Δογάνης. — 14/6/2023
Στον ιστότοπο