ΘΕΜΑ 14 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την απόφαση που ελήφθη από την Επιτροπή Επιτήρησης Αξιολόγησης Δεδο…
ΑΔΑ 9ΜΒΥ46906Ρ-13Ι, 14/7/2021.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 14 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την απόφαση που ελήφθη από την Επιτροπή Επιτήρησης Αξιολόγησης Δεδομένων (DMC) στις 09.04.2021 για την κλινική μελέτη 20170724, με χορηγό εταιρεία την Amgen Inc. και τίτλο: «Μία Φάσης 3, Ενός Σκέλους, Ανοιχτή, Πολλαπλών Δόσεων Δοκιμή Τιτλοποίησης, Φαρμακοκινητικής, Φαρμακοδυναμικής και Ασφάλειας της Ετελκαλσετίδης σε Παιδιά και Εφήβους Ηλικίας ≥ 2 έως < 18 με Δευτεροπαθή Υπερπαραθυρεοειδισμό και Χρόνια Νεφρική Νόσο που Υποβάλλονται σε Αιμοκάθαρση Συντήρησης», που κατέθεσε η Δρ. Βαρβάρα Ασκητή, Διευθύντρια Ε.Σ.Υ. του Νεφρολογικού Τμήματος.
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- ΘΕΜΑ 18 : Έγκριση διανομής ερωτηματολογίων στη Μ.Ε.Θ., Κλινικές και Τ.Ε.Π. του Νοσοκομείου μας, στο πλαίσιο διεξαγωγής της διδακτορικής διατριβής στο Τμήμα Μαιευτικής της Σχολής Επιστημών Υγείας και Πρόνοιας του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής με τίτλο: «ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΕΣ ΜΕΤΑΤΡΑΥΜΑΤΙΚΟ ΣΤΡΕΣ ΣΕ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ», που κατέθεσε ο κ. ΡΗΓΑΣ ΝΙΚΟΛΑΟΣ – Νοσηλευτής με επιβλέπουσα Καθηγήτρια την Αναπληρώτρια Καθηγήτρια κα AΝΤΩΝΙΟΥ ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ. — 14/7/2021
- ΘΕΜΑ 17 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την Περιοδική Αναφορά Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSAR Line-Listing) για την περίοδο 16 Σεπτεμβρίου 2020 έως 15 Mαρτίου 2021 της κλινικής δοκιμής CP-4-006 με χορηγό εταιρεία την OPKO Biologics Ltd και τίτλο: «Μια ανοικτή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διάρκειας 12 μηνών μελέτη φάσης 3 για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της εβδομαδιαίας θεραπείας με MOD-4023 σε σύγκριση με την ημερήσια θεραπεία με Genotropin σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης», που κατέθεσε η κα Ελπίδα Βλαχοπαπαδοπούλου – Διευθύντρια του Ενδοκρινολογικού - Αύξησης και Ανάπτυξης Τμήματος. — 14/7/2021
- ΘΕΜΑ 16 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με τον κατάλογο Τυφλών και Ανοικτών Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (6 month SUSAR report) οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου ABT-494 από 01.07.2020 έως 31.12.2020, της Πολυκεντρικής Κλινικής μελέτης με αριθμό πρωτοκόλλου Μ16-047 και τίτλο: «Φάσης 3 τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη για την εκτίμηση της ουπαδασιτινίμπης σε συνδυασμό με τοπικά κορτικοστεροειδή σε εφήβους και ενήλικες συμμετέχοντες με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα», που κατέθεσε ο κ. Νικόλαος Παπαδόπουλος, Καθηγητής Αλλεργιολογίας - Παιδ/κής Αλλεργιολογίας. — 14/7/2021
- ΘΕΜΑ 15 : Έγκριση γνωστοποίησης Αναφοράς Ασφαλείας (DSUR) για το διάστημα 01/02/2020 έως 31/01/2021 της Παρεμβατικής Παιδιατρικής Κλινικής Δοκιμής ΗR-NBL1.8-SIOPEN με ΕudraCT No.: 2006-001489-17, χορηγό εταιρεία την ST. ANNA KINDERKREBSFORSCHUNG e.V., Zimmermannplatz 10, Vienna, Austria και τίτλο: «Μελέτη Νευροβλαστώματος Υψηλού κινδύνου 1.8 της SIOP-EUROPE (SIOPEN). Τυχαιοποίηση R4 για τη χρήση του χιμαιρικού αντι-GD2 αντισώματος ch14.18», που κατέθεσε η Δρ. Μαργαρίτα Μπάκα - Διευθύντρια του Ογκολογικού Τμήματος. — 14/7/2021
- ΘΕΜΑ 10 : Έγκριση άδειας απασχόλησης εκτός ωραρίου εργασίας σε ιατρό κλάδου Ε.Σ.Υ. — 14/7/2021
- ΘΕΜΑ 8 : Έγκριση εκπαιδευτικής άδειας ιατρού στο Αναισθησιολογικό τμήμα του Νοσοκομείου μας. — 14/7/2021
- ΑΙΤΗΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΟΥ — 14/7/2021
- ΙΒ ΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ- ΑΠΟΔΟΣΗ ΦΜΥ ΤΩΝ ΩΦΕΛΟΥΜΕΝΩΝ ΤΟΥ Α΄ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΑΕΔ (Ν.13/2016) ΓΙΑ ΤΟΝ ΜΗΝΑ ΜΑΪΟ 2021 — 14/7/2021
- ΙΒ ΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΑΠΟΔΟΣΗ ΦΜΥ ΤΩΝ ΩΦΕΛΟΥΜΕΝΩΝ ΤΟΥ Α΄ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΟΑΕΔ (Ν.13/2016) ΓΙΑ ΤΟΝ ΜΗΝΑ ΙΟΥΝΙΟ 2021 — 14/7/2021
- ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΝΑΛΗΨΗΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗΣ — 14/7/2021
Στον ιστότοπο