ΘΕΜΑ 14 : Έγκριση Υποβολής του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (…
ΑΔΑ 977646906Ρ-Μ7Ρ, 28/5/2025.
Είδος πράξης: ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ.
ΘΕΜΑ 14 : Έγκριση Υποβολής του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSAR line-listings) του ερευνητικού προϊόντος BAY 86-5321 στα πλαίσια της Κλινικής Δοκιμής με κωδικό BAY 86-5321/20275, με ημερομηνία (Date of Report) 15 Οκτωβρίου 2024, κατά την περίοδο 01 Οκτωβρίου 2024 έως και 31 Δεκεμβρίου 2024, με χορηγό την εταιρεία BAYER και τίτλο κλινικής δοκιμής: «Μια μελέτη επέκτασης για την εκτίμηση των μακροπρόθεσμων εκβάσεων σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας στη μελέτη 20090», που κατέθεσε η κ. Αγάθη Κουρή, Διευθύντρια Οφθαλμολογικής κλινικής του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ».
Φορέας: ΠΕΡ.ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ 'ΑΓΛΑΙΑ ΚΥΡΙΑΚΟΥ'
Υπογράφοντες
Το πρωτότυπο έγγραφο στη Διαύγεια
Άλλες πράξεις του φορέα
- ΘΕΜΑ 43 : Κάλυψη αμοιβής αποκλειστικής νοσοκόμας. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 36 : Έγκριση ανάθεσης για την προμήθεια με τίτλο: «Είδη παντοπωλείου», (CPV: 15000000-8), συνολικής δαπάνης 9.549,95€ χωρίς Φ.Π.Α. ήτοι 10.791,45€ συμπεριλαμβανομένου 13% Φ.Π.Α. στις ανάδοχες εταιρείες «E. & K. Στεργίου & Σια Ο.Ε. » «ΝΤΟΚΟΣ ΕΜΠΟΡΙΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ» «ΑΙΓΑΙΟΝ - ΓΕΝΙΚΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΙΚΗ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Ε.Π.Ε.» «ΜΕΓΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ» και «ΤΡΟΦΟΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΠΕ». — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 29 : Έγκριση ανάθεσης για: «ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΩΛΗΝΩΣΕΩΝ ΥΔΡΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΖΝΧ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΩΝ ΠΛΥΝΤΗΡΙΩΝ». — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 22 : Αποζημίωση ημερών κανονικής άδειας πρώην Ειδικευόμενης Ιατρού. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 16 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (Blinded SAR line-listing) κατά την περίοδο από 26 Απριλίου 2024 έως 25 Οκτωβρίου 2024, της Κλινικής Δοκιμής ΜΚ5592-127 (έκδοση 03 με ημερομηνία 14 Σεπτεμβρίου 2023),με χορηγό την εταιρεία Merck Sharp & Dohme LLC, θυγατρική της Merck & Co., Inc και τίτλο: «Μία Φάσης 2, Ανοιχτού Σχεδιασμού, Ενός Σκέλους Δοκιμή Διαδοχικών Ομάδων για την Αξιολόγηση της Φαρμακοκινητικής, της Ασφάλειας και της Ανεκτικότητας της Ποσακοναζόλης (POS, MK-5592), σε Ενδοφλέβια Φαρμακοτεχνική Μορφή και σε Φαρμακοτεχνική Μορφή Σκόνης για Πόσιμο Εναιώρημα, σε Παιδιατρικούς Συμμετέχοντες από τη Γέννηση έως Ηλικίας <2 Ετών με Ενδεχόμενη, Πιθανή ή Αποδεδειγμένη Διηθητική Μυκητιασική Λοίμωξη», που κατέθεσε ο κ. Δημήτριος Δογάνης Παιδίατρος – Ογκολόγος Διευθυντής του Ογκολογικού Τμήματος. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 16 : Έγκριση ενημέρωσης του Περιοδικού καταλόγου Εικαζόμενων Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (Blinded SAR line-listing) κατά την περίοδο από 26 Απριλίου 2024 έως 25 Οκτωβρίου 2024, της Κλινικής Δοκιμής ΜΚ5592-127 (έκδοση 03 με ημερομηνία 14 Σεπτεμβρίου 2023),με χορηγό την εταιρεία Merck Sharp & Dohme LLC, θυγατρική της Merck & Co., Inc και τίτλο: «Μία Φάσης 2, Ανοιχτού Σχεδιασμού, Ενός Σκέλους Δοκιμή Διαδοχικών Ομάδων για την Αξιολόγηση της Φαρμακοκινητικής, της Ασφάλειας και της Ανεκτικότητας της Ποσακοναζόλης (POS, MK-5592), σε Ενδοφλέβια Φαρμακοτεχνική Μορφή και σε Φαρμακοτεχνική Μορφή Σκόνης για Πόσιμο Εναιώρημα, σε Παιδιατρικούς Συμμετέχοντες από τη Γέννηση έως Ηλικίας <2 Ετών με Ενδεχόμενη, Πιθανή ή Αποδεδειγμένη Διηθητική Μυκητιασική Λοίμωξη», που κατέθεσε ο κ. Δημήτριος Δογάνης Παιδίατρος – Ογκολόγος Διευθυντής του Ογκολογικού Τμήματος. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 12 : Ενημέρωση ετήσιας Περιληπτικής έκθεσης για την πορεία της κλινικής δοκιμής με κωδικό 20170724 και τίτλο: «Μία Φάσης 3, Ενός Σκέλους, Ανοιχτή, Πολλαπλών Δόσεων Δοκιμή Τιτλοποίησης, Φαρμακοκινητικής, Φαρμακοδυναμικής και Ασφάλειας της Ετελκαλσετίδης σε Παιδιά και Εφήβους Ηλικίας ≥ 2 έως < 18 με Δευτεροπαθή Υπερπαραθυρεοειδισμό και Χρόνια Νεφρική Νόσο που Υποβάλλονται σε Αιμοκάθαρση Συντήρησης», που κατέθεσε η κ. Βαρβάρα Ασκητή Δ/ντρια ΕΣΥ, Παιδίατρος –Παιδονεφρολόγος, Προσωρινή Προϊσταμένη Νεφρολογικού Τμήματος του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. ΚΥΡΙΑΚΟΥ». — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 9 : Έγκριση ενημέρωσης αναφορικά με την απόφαση που ελήφθη από την Επιτροπή Επιτήρησης Αξιολόγησης Δεδομένων (DMC) στις 04.09.2024 για την κλινική μελέτη 20210145, με χορηγό εταιρεία την Amgen Inc. και τίτλο: «Μία Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διάρκειας 52 Εβδομάδων, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο, Διπλά Τυφλή Δοκιμή με Επανατυχαιοποίηση για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας, της Ασφάλειας και της Ανεκτικότητας του Rocatinlimab (AMG 451) σε Εφήβους Ασθενείς με Μέτρια έως Σοβαρή Ατοπική Δερματίτιδα (ΑΔ) (ROCKET-ASTRO)», που διεξάγεται στη Β΄ΠΠΚ κλινική του Νοσοκομείου μας υπό την επίβλεψη του κ. Νικόλαου Παπαδόπουλου Καθηγητή Αλλεργιολογίας - Παιδιατρικής Αλλεργιολογίας. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 6 : Ενημέρωση σχετικά με την Σύνοψη της αναφοράς των αποτελεσμάτων της μελέτης με κωδικό 20140106 και τίτλο: «Δοκιμή Φάσης 1β/2 της Καρφιλζομίμπης σε Συνδυασμό με Χημειοθεραπεία Εφόδου σε Παιδιά με Υποτροπιάζουσα ή Ανθεκτική Οξεία Λεμφοβλαστική Λευχαιμία», η οποία διεξήχθη και ολοκληρώθηκε στο Ογκολογικό Τμήμα του Νοσοκομείου Παίδων «Π. & Α. Κυριακού», υπό την ευθύνη και εποπτεία του κ. Δημήτριου Δογάνη Παιδίατρου – Ογκολόγου Δ/ντή του Ογκολογικού Τμήματος. — 28/5/2025
- ΘΕΜΑ 3 : Έγκριση ενημέρωσης του περιοδικού κατάλογου Εικαζόμενων, Απροσδόκητων Σοβαρών Ανεπιθύμητων Ενεργειών (SUSAR Line-Listing/Blinded SAR LLR), της Παρεμβατικής Κλινικής Δοκιμής με κωδικό ΜΚ-1654-007, κατά την περίοδο από 08 Μαΐου 2024 έως και 07 Νοεμβρίου 2024 και με τίτλο: «Μία Φάσης 3, Πολυκεντρική, Τυχαιοποιημένη, Μερικώς Τυφλοποιημένη, Ελεγχόμενη με Παλιβιζουμάμπη Δοκιμή για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της φαρμακοκινητικής του ΜΚ-1654 σε βρέφη και παιδιά που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου από αναπνευστικό Συγκυτιακό ιό (RSV)», που κατέθεσε η κα Τσολιά Μαρία Καθηγήτρια Παιδίατρος – Λοιμωξιολόγος, Διευθύντρια της Β΄Π.Π.Κ. του ΕΚΠΑ. — 28/5/2025
Στον ιστότοπο